Tipologie di Studio: In corso
Patologie: Linfoma Mantellare
Arruolamento: Chiuso
Adesione: Chiusa
Trapianto autologo dopo terapia di induzione con Rituximab/Ibrutinib/Ara-c nel linfoma mantellare generalizzato – uno studio randomizzato dell’European MCL Network.
Lo Sponsor è: Klinikum der Universität München Medizinische Klinik und Poliklinik III (Germania) . La FIL è il richiedente in Italia. Lo Sponsor ha delegato alla FIL la sottomissione dello studio ai centri italiani e la gestione di parte delle attività del medesimo in Italia.
Il coordinatore dello studio è il Dott. Marco Ladetto, S.C. Ematologia A.O. SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo di Alessandria.
Obiettivo primario:
Stabilire quale dei tre bracci di trattamento, R-CHOP/R-DHAP seguito da ASCT (braccio di controllo A), R-CHOP+ibrutinib/R-DHAP seguito da ASCT e mantenimento con ibrutinib (braccio sperimentale A+I) e R-CHOP+ibrutinib/R-DHAP seguito da mantenimento con ibrutinib (braccio sperimentale I) sarà il futuro trattamento standard, sulla base della sopravvivenza libera da fallimento (FFS) valutata dallo sperimentatore.