RougeBIO

Tipologie di Studio:   In corso
Patologie:   Linfoma di Hodgkin
Arruolamento:   Chiuso
Adesione:   Chiusa

Genotipizzazione del DNA tumorale circolante per il monitoraggio biologico di pazienti con linfoma di Hodgkin classico in stadio avanzato trattati con chemioterapia iniziale a base di ABVD. Studio ancillare allo studio clinico di fase III FIL-Rouge.

I coordinatori dello studio sono:

il dott. Antonello Pinto, Dipartimento di Ematologia, Istituto Nazionale Tumori, Fondazione Pascale, IRCCS, Napoli;

il dott. Davide Rossi, Servizio di Ematologia, IOSI – Istituto Oncologico della Svizzera Italiana, Ente Ospedaliero Cantonale, Ospedale San Giovanni, Bellinzona, Svizzera.

Obiettivo primario:

Valutare se l’analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA) può essere utilizzata, come strumento libero da radiazioni, per monitorare la malattia residua in pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (cHL) in stadio avanzato sottoposti a trattamento nell’ambito dello studio clinico di fase III FIL-Rouge. Verranno analizzati tutti gli obiettivi che riguardano endpoint clinici (risposta alla fine del trattamento, sopravvivenza libera da progressione o PFS). In particolare, l’obiettivo primario è: valutare il valore prognostico dell’analisi del ctDNA sull’outcome clinico dei pazienti in termini di risposte alla fine del trattamento.

FIL_RougeBIO_Sinossi ITA_v2.0

FIL_RougeBIO_Protocollo_v2.0