ROUGE

Tipologie di Studio:   In corso
Patologie:   Linfoma di Hodgkin
Arruolamento:   Chiuso
Adesione:   Chiusa

Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/dose-intense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato .

Il coordinatore dello studio è il dott. Antonio Pinto, Dipartimento di Ematologia, Istituto Nazionale Tumori, Fondazione Pascale, IRCCS, Napoli.

Obiettivo primario:

Dimostrare la superiorità della variante ABVD intensificata (ABVD DD-DI, Braccio sperimentale) rispetto a trattamento ABVD adattato alla risposta della interim PET (Braccio comparatore).

Allo studio partecipano 60 centri in Italia ed è attivo per l’arruolamento dei pazienti.

Pazienti previsti: 500

ROUGE_Protocollo v. 1

ROUGE_Sinossi v. 1

ROUGE_Scheda di adesione