Tipologie di Studio: In corso
Patologie: Linfoma di Hodgkin
Arruolamento: Chiuso
Adesione: Chiusa
Studio randomizzato, open-label, multicentrico, di fase III a 2 bracci di confronto dell’efficacia e della tollerabilità della variante intensificata ‘dose-dense/dose-intense ABVD’ (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per 2 cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato .
Il coordinatore dello studio è il dott. Antonio Pinto, Dipartimento di Ematologia, Istituto Nazionale Tumori, Fondazione Pascale, IRCCS, Napoli.
Obiettivo primario:
Dimostrare la superiorità della variante ABVD intensificata (ABVD DD-DI, Braccio sperimentale) rispetto a trattamento ABVD adattato alla risposta della interim PET (Braccio comparatore).
Allo studio partecipano 60 centri in Italia ed è attivo per l’arruolamento dei pazienti.
Pazienti previsti: 500