REAL07

Tipologie di Studio:   Chiusi
Patologie:   Linfoma Grandi Cellule B
Arruolamento:
Adesione:

Studio pilota prospettico multicentrico dose finding di fase II per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento Lenalidomide più R-CHOP21 (LR-CHOP21) in pazienti anziani affetti da linfoma Non Hodgkin diffuso a grandi cellule (DLBCL) alla diagnosi

Studio prospettico, mulicentrico dose finding di fase II.

Il promotore dello studio è il GIMURELL Onlus, Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio delle Leucemie e dei Linfomi in collaborazione con la Fondazione Italiana Linfomi.

I coordinatori dello studio sono il Dr. G. Rossi – Brescia, il Dr. U. Vitolo – Torino ed il Dr. A. Palumbo – Torino.

Obiettivo primario:

  • Valutare la fattibilità e la tollerabilità di un regime di trattamento che includa Lenalidomide associata a Rituximab-CHOP (LR-CHOP), attraverso la definizione della Dose Limiting Toxicity (DLT) di Lenalidomide
  • Valutare la percentuale di risposta globale alla combinazione LR-CHOP in pazienti anziani con DLBCL alla diagnosi e la MTD di Lenalidomide.