Tipologie di Studio: In corso
Patologie: Linfoma Mantellare
Arruolamento: Aperto
Adesione: Chiusa
Ruolo della 18F-FDG-PET nella stadiazione iniziale e suo ruolo prognostico valutati in pazienti arruolati nello studio clinico MCL0208 condotto dalla Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
I coordinatori dello studio sono: Atto Billio, Bolzano, Italy; Sergio Cortelazzo, Bergamo, Italy (Co-PI). Il referente scientifico è Michael Mian.
Questo è uno studio retrospettivo, multicentrico, non-interventistico, di imaging (diagnostica per immagini) disegnato per i pazienti con diagnosi di MCL arruolati nello studio clinico internazionale, randomizzato di fase III MCL0208
Obiettivi Primari:
– Definire meglio il ruolo della PET nella stadiazione dei pazienti dopo la diagnosi di linfoma mantellare (b-PET), nella valutazione della risposta dopo il trattamento di induzione (pre-ASCT; i-PET) e dopo l’ASCT o trapianto autologo di cellule staminali (eot-PET) e confrontare i risultati con quelli ottenuti con le modalità di stadiazione correnti.
– Costruire un nuovo modello prognostico basato sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS), includendo i parametri PET, il MIPI-b e i dati biologici (ad es. MRD, GEP e parametri mutazionali), che eventualmente aiuti nella pianificazione futura di studi clinici che possano migliorare l’outcome dei pazienti con linfoma mantellare (MCL).
Allo studio partecipano 35 centri in Italia
Ci si attende un campione di almeno 200 pazienti con tutte le 3 PET (b-PET, i-PET, eot-PET) eseguite e disponibili per l’analisi.