Tipologie di Studio: In corso
Patologie: Linfoma della zona marginale
Arruolamento: Aperto
Adesione: Chiusa
Studio di fase III, multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato mirato alla valutazione di mosunetuzumab-lenalidomide rispetto alla scelta dello sperimentatore in pazienti con linfoma della zona marginale recidivante o refrattario.
Il promotore dello studio è il LYSARC.
Per l’Italia lo studio è coordinato dal Prof. Luca Arcaini dell’IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia.
Obiettivo primario
L’obiettivo primario dello studio è quello di valutare l’efficacia di mosunetuzumab-lenalidomide rispetto al miglior trattamento a scelta dello sperimentatore. L’endpoint primario di efficacia per il confronto è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) determinata dallo sperimentatore (criteri di Lugano 2014).