IELSG37

Studio di fase III randomizzato, aperto, multicentrico, comparativo per valutare il ruolo della radioterapia mediastinica dopo regimi di chemioterapia contenente Rituximab in pazienti con una nuova diagnosi di Linfoma a grandi cellule B primitivo del mediastino

Lo sponsor dello studio è il gruppo cooperativo IELSG in collaborazione con la Fondazione Italiana Linfomi.

Lo studio è coordinato dal Prof. Maurizio Martelli – Clinica Ematologica dell’Università di Roma “La Sapienza”

Obiettivo primario dello studio: lo scopo dello studio è di valutare il ruolo della radioterapia sul residuo mediastinico nei pazienti che al termine della chemioimmunoterapia presentano una PET/CT negativa. I principali parametri che saranno utilizzati per definire il ruolo della radioterapia sono: sopravvivenza libera da progressione della malattia a 24 mesi dalla randomizzazione, sopravvivenza mediana a 5 anni dalla registrazione nello studio (overall survival, OS at 5 years from registration), definire le tossicità a lungo termine in questa popolazione di pazienti.

IELSG37_Protocollo_v 3.0_04-02-2016

IELSG37_Sinossi_V 3.0 _ 04-02-2016