Tipologie di Studio: Chiusi
Patologie: Linfoma Grandi Cellule B
Arruolamento:
Adesione:
Studio di fase II multicentrico a braccio singolo di valutazione della fattibilità, della sicurezza e dell’efficacia della combinazione di CHOP-21 con obinutuzumab e ibrutinib in pazienti giovani con linfoma diffuso a grandi cellule B ad alto rischio non precedentemente trattati.
Il coordinatore dello studio è il Prof. Maurizio Martelli – Ematologia, Departimento di Biotenologie Cellulari ed Ematologia, Università ‘Sapienza’, Via Benevento 6, 00161 Roma.
Obiettivi primari:
– Valutare l’efficacia di G-CHOP-21 in combinazione con ibrutininb in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 2 anni;
– Valutare la tossicità di G-CHOP-21 in combinazione con ibrutinib (tossicità extra ematologica di grado ≥ 3; interruzione del trattamento per tossicità; morti tossiche durante i 6 cicli di trattamento).