Tipologie di Studio: In corso
Patologie: Linfoma di Hodgkin
Arruolamento: Aperto
Adesione: Chiusa
Studio di fase I / II b (controllato randomizzato) su Atezolizumab in combinazione con BEGEV come primo salvataggio in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario candidati al trapianto autologo di cellule staminali
Il Coordinatore dello studio è il Prof. Armando Santoro dell’Istituto Clinico Humanitas di Rozzano (MI).
Obiettivo primario
Fase I: determinare la dose massima tollerata (MTD) dell’atezolizumab in combinazione con BEGEV, stabilita nel primo ciclo di terapia, al fine di determinare la dose raccomandata di fase II (RP2D).
Fase IIb: valutazione del tasso di risposte complete (CRR) prima del trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) utilizzando i criteri di risposta della Classificazione di Lugano 2014 e i criteri LYmphoma Response to Immunomodulatory Therapy Criteria (LYRIC) 2016 eseguita da un comitato di revisione radiologica indipendente (IRRC).